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I期药物临床试验项目

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I期临床药物试验,国际生物药企要求的不仅是准确、真实的试验数据,更希望接受药物I期临床试验的医院拥有的专科临床团队具有强大的的专业能力及其它科室如急救、影像、检验、病理等科室的综合实力及科室之间的合作能力。这方面的能力是国内绝大多数拥有GCP资质的医院有待提高的。所以药物I期临床试验中心是在着眼一家医院的未来,可以作为医院的一个重要抓手来提升医院临床技能和科研的整体水平,是医院品牌建设及其国际化进程中的一个里程碑。 


从国际市场看,国际生物医药机构更看中临床试验基地的资质,会优先考虑知名医院的临床试验基地,因为这些医院除了拥有健全的伦理等辅助机构和硬件 设施外,主要是医护人员及其辅助团队在临床处理能力上更强,对风险大的 I 期临床试验更有保障。

 

英国的I期临床试验在全球处于领先位置,国王医学院的咨询设计亦是享誉世界。GDK的专家来自国王医学院和HCA,是业内少见的综合 CRO+SMO能力的服务公司。 GDK一方面服务药厂,提供方案设计,搜集数据,帮助药厂落地。另一方面服务医院,派出人员提供技术支持,帮助医院建立I期临床药物的试验能力。GDK旗下的SMO公司承接来自全球药厂,包括中国的药厂的单子。将需求派单给中国、英国、美国、澳大利亚的GCP中心。